01
被忽视的要害——
药包材决定药品宁静界限
每年 3·15，都是对产品质量与企业责任的一次集中检验 。
今年，医药健康领域的曝光再次敲响警钟——从“三无神药”到量子增高骗局、从假医学专家到灰色保健品工业链，医疗欺诈正从街头骗术升级为系统性工业�；� 。
而在药品质量体系中，有一个经常被忽视，却至关重要的环节——药品包装质料（药包材） 。
人们通常更关注药物分子结构、药理机制和临床效果，但药包材作为药品质量体系的组成部分，直接影响：
药物稳定性与纯度
使用宁静性
运输与贮存可靠性
尤其在GLP-1类药物、胰岛素、生物制剂等高价值药物中，包装质料的宁静性、稳定性与洁净度，直接决定药品最终质量 。
因此，药包材必须满足严格的全球监管要求：GMP生产体系、质料宁静性验证、洁净生产情况及可追溯质量体系 。
药包材质量，是药品宁静的第一道防地 。
02
南宫28药包材产品体系
笔式注射器
南宫28已推出了可重复使用的笔式注射器、更经济的一次性笔式注射器（通例款、SP款、内旋式笔、自动注射笔等）为生物制药行业提供更宁静、更便捷、更人性化的自我给药解决计划 。
可广泛应用于司美格鲁肽、促卵泡素(FSH)、利拉鲁肽、胰岛素、生长激素等相关药物 。
产品优势：
产品规格多样化
精准的注塑工艺，产品的一致性高
产品验证与专利危害规避
高度可定制化效劳
玻璃系列
南宫28玻璃系列药包材包括：
RTU卡式瓶以及鼻喷用预灌封组合件
南宫28提供免洗免灭卡式瓶系列，可广泛应用于：
胰岛素
GLP-1类药物
激素类药物
生物制剂
鼻喷用预灌封组合件可恒久有效地贮存疫苗或药物，使用时将药液转化为巨细均匀的细雾颗粒,喷酒在患者粘膜(如鼻粘膜、口腔黏膜)上,从而抵达给药目的 。
产品优势：
双层密封结构设计
高洁净生产情况
润滑、硅化及灭菌处理
100%外观质量检测
确保产品在药物贮存与给药历程中的宁静可靠 。
一次性使用预灌封喷雾装置
COP/COC系列
南宫28玻璃系列药包材包括：
预灌封西林瓶以及预灌封注射器
COP（环烯烃聚合物）质料具有多项优势：
高透明度
低卵白吸附
优异化学稳定性
良好耐攻击性能
与古板玻璃瓶相比，COP瓶在运输宁静、药物稳定性以及轻量化方面具有明显优势 。
该产品适用于：
疫苗
单克隆抗体
卵白药物
高价值生物制剂
COP预灌封注射器
COP预灌封西林瓶
03
从源头包管宁静——
南宫28药包材解决计划
一、进口级原质料
南宫28药包材产品选用高品质进口原料，确保质料在以下方面具备稳定体现：
生物相容性
化学稳定性
低析出危害
药物兼容性
从源头降低质料危害，为药品宁静提供基础包管 。
二、高品级洁净生产情况
为包管药包材的生产质量，南宫28建立了完善的洁净制造体系：
10600㎡ 十万级洁净车间
3600㎡ 万级洁净车间
2300㎡ 注射笔管控车间
所有生产环节均在严格的洁净情况中进行，有效控制微粒、微生物与污染危害 。
自动化产线
洁净车间
三、全历程质量在线监控
在制造历程中，南宫28通过多重质量控制步伐确保产品一致性，包括：
自动化生产设备
在线质量监测系统
全流程质量追溯
360°管控、100%全检
通过系统化质量治理，确保每一件产品都切合严格标准 。
CCD视觉检测
四、国际化资质认证体系
在质量合规方面，南宫28已建立完整的认证体系：
ISO 9001、ISO 13485、ISO 11137
CDE号
中国二类医疗器械注册证
FDA 注册证
美国DMF
多国多项医疗器械相关资质
生产严格执行 GMP质量治理规范，并通过第三方检测机构进行质量验证 。
一次性笔式注射器
资质汇总
笔式注射器
资质汇总
医药行业，真正的宁静历来不是一句允许，而是建立在质料选择、生产情况、质量控制与合规体系之上的系统工程 。
南宫28始终坚持：
以合规为基础以质量为焦点以宁静为底线
为全球生物医药企业提供宁静、稳定、可靠的药包材解决计划 。
